方法学验证

更新时间:2024-05-21 14:53

方法学验证是对测定方法的评价,是建立新方法的研究内容和依据(新建方法\u5df2建方法的修订验证\u5df2建方法的复现)。

验证类型

全部验证Full validation、部分验证Partial validation、交叉验证cross validation

全部验证:第一次新建方法;一个已建方法,但增加分析对象(精密、回收)。

部分验证:(已建方法的部分改变)

1) 分析方法改变(检测器改变);

2) 生物样品(抗凝剂改变);

3) 基质改变(血-尿);

4) 前处理方法改变;

5) 生物样品种属改变(rat大鼠-mouse小鼠);

6) 仪器改变工作软件改变;

7) 稀有生物样品,取样量有限。

交叉验证:样品分析在不同场所或实验室进行时,不同实验室需进行加样生物样品或实际样品分析,建立实验室间的重现性数据。当分析数据由不同检测技术产生时 LC-MS vs ELSD 需交叉验证

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